开美容院,需要办三类医疗器械备案吗
深圳,罗湖,黄贝岭2024-10-11 09:20:35
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公司名称:深圳市食上焉餐饮管理有限公司
费用:10元
联系人:吴小姐
开美容院,一定要要办三类医疗器械备案!
老板们,医美行业现在超吃香,普通人也能进军医美创业啦。但划重点哦!医疗器械许可证绝对不能忘。那些没有合格资质的医美机构,一查一个准,可别心存侥幸。
来了解一下医疗器械的分类和所需资质吧。
一类医疗器械:只需有营业执照,无需许可备案。
二类医疗械:需要进行备案管理。
三类医疗器械:得有许可和备案。
像常见的水光针、玻尿酸注射等都属于三类哦,只有办理三类医疗器械许可和备案,才能合法经营。
三类医疗器械许可证办理条件如下:
1.场地:必须是办公性质,使用面积 少达到45平方米,要是重点监管的医疗器械,要求会更高哟。
2.人员:需要3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)备案且持有证书。
3.产品:必须有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。
4.主体:得是有限责任公司,不能是个体户哦。
5.特殊情况:如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。
我是吴经理,一直从事财穗行业,你有任何问题都可以dd我
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